一、25周年的ISO9000,综述
今年是ISO 9000 系列标准发布的25 周年。第一份ISO 9000系列标准于1987年出版,并成为ISO标准中应用最广泛的标准。目前,ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会及其下属的SC 2质量体系分技术委员会正在致力于研究质量管理标准的新框架。
回望ISO 9000族标准发展的25年,我们可以发现他们是ISO最畅销的标准。他们不仅为各类组织建立了一个质量管理的通用框架和语言,也为组织提供了生产合格产品的基本信心,实现了全球贸易。
不仅如此,在ISO 9000族标准的基础上也建立和发展了其他管理体系标准,如环境、健康和安全、信息安全及能源。现在ISO 9001:2008《质量管理体系 要求》和ISO 9004:2009《组织持续成功管理的方法之一》已经被广泛使用到各个领域,如航空、电信、教育、政府和医疗等行业。为此,ISO/TC 176/SC 2分技术委员会将在今后的25年间继续不断地为质量管理工作提供坚实的基础。
展望未来
ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO 9001和 ISO 9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注,希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。然而,近年来,环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注(见图1),而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。
从1987年开始出版的ISO9000标准,是至今已成为ISO 标准中应用最广泛的标准,基于25 年成功的经验,从而建立了一个质量管理的通用框架和语言,并通过定义ISO9001质量管理体系要求,为组织提供了生产合格产品的基本信心,促进了全球贸易。
2000 年质量管理体系发生重大修订后,在实践和技术方面的变化;反映组织在运营过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求。
2012年,ISO组织开始启动下一代质量管理标准新框架的研究工作,继续强化质量管理体系标准对于经济可持续增长的基础作用,为未来十年或更长时间,并提供一个稳定的系列核心要求;保留其通用性,适用于任何类型、规模及行业的组织中运行;将关注有效地过程管理,以便实现预期的输出。
通过应用ISO 导则,增强其同其他ISO 管理体系标准的兼容性和符合性;以推进其在组织内实施第一方,第二方和第三方的合格评定活动;利用简单化的语言和描述形式,便于加深理解并统一对各项要求的阐述。
ISO9001:2015草案标准的主要变化在于其格式变化,以及增加了风险的重要性,其主要的变化包括:
采用与其他管理体系标准相同的新的高级结构,有利于公司执行一个以上的管理体系标准。
风险识别和风险控制成为标准的要求。
要求最高管理层在协调质量方针与业务需要方面采取更积极的职责。
重要的七大变化有:1;采用新的高级结构,2;风险管理引入标准、但不再使用预防措施,3;新的要求、组织的环境背景,4;更加提升过程方法的应用,5;更适用于“服务”型组织,6;文件化的信息,7;七项质量管理原则。珠海英达思竭诚欢迎新老客户来电沟通! 我们将以最优质的服务、最合理的价格、最满意的效果真诚期待与您的合作,谢谢!