国产生物创新药“出海”提速。19日，百济神州宣布，欧盟委员会已批准自研产品替雷利珠单抗（中文商品名：百泽安）作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成人患者。
在全球范围内，食管癌是癌症相关死亡的第六大常见原因，不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌占食管癌病例的85%以上。迄今为止，该药物已惠及超过75万名患者。
替雷利珠单抗也是百济神州实体瘤产品组合中的基石药物。据悉，该药物目前已在国内获批11项适应症，其中9项已纳入医保。百济神州财报显示，今年上半年，替雷利珠单抗在国内的销售总额为2.643亿美元，去年同期为1.925亿美元，同比增长37.3%。
此前，美国食品和药品监督管理局（FDA）还授予替雷利珠单抗“孤儿药”资格认定。FDA通常会将用于治疗、诊断、预防美国20万人以下的罕见病或罕见病症研究性疗法授予“孤儿药”资格。
